Novavax新冠疫苗 最快本週在美供應

Novavax新冠疫苗 最快本週在美供應

FDA獨立專家委員會稍早以21票贊成、0票反對及1票棄權通過Novavax疫苗的安全性及功效符合門檻。雖然FDA無義務遵循專家委員會的建議,但外界普遍預期FDA最快將在本週緊急授權Novavax疫苗供應。

回顧2020年疫情爆發之初,美國政府爲了加速疫苗研發而推動「曲速行動」,撥款18億美元協助各大藥廠研發。總部位在馬里蘭州的Novavax當時就參與這項計劃,無奈臨牀試驗一再延誤,導致疫苗發展進度落後輝瑞及莫德納等對手。

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假設這次順利獲得FDA覈准,Novavax將成爲合法授權在美供應的第四家新冠肺炎疫苗廠牌,也是去年2月嬌生疫苗獲得緊急使用授權後的最新疫苗廠牌。

美國至今覈准供應的新冠肺炎疫苗包括採用mRNA技術的輝瑞及莫德納疫苗,以及採用腺病毒載體的嬌生疫苗。

相較之下,Novavax疫苗是採用與B型肝炎疫苗相同的病毒蛋白技術。

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負責審覈疫苗安全性及功效的FDA官員馬克斯博士(Dr. Peter Marks)表示,病毒蛋白疫苗已有數十年曆史,因此Novavax疫苗上市後可望吸引先前擔心mRNA技術風險不明確的民衆施打。嬌生疫苗雖然採用腺病毒載體,但因數據顯示女性接種後有血栓風險,因而遭CDC限制接種對象。

根據Novavax在美國及墨西哥進行的臨牀試驗結果,Novavax疫苗預防新冠肺炎的功效可達90%,預防重症的功效高達百分百。但臨牀試驗是在2020年12月至去年9月期間進行,無法證明Novavax對Omicron變種病毒的預防功效。

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